抗體藥物市場發(fā)展前景
抗體藥物是生物醫(yī)藥的重要組成部分，抗體藥物是今后若干年新藥研發(fā)的主要方向,經濟效益特別明顯。下面是小編為大家整理的抗體藥物市場發(fā)展前景的相關內容，希望對大家有用。
抗體藥物市場發(fā)展前景如何
抗體藥物是以細胞工程技術和基因工程技術為主體的抗體工程技術制備的藥物，具有特異性高、性質均一、可針對特定靶點定向制備等優(yōu)點，在各種疾病治療、特別是對腫瘤治療的應用備受關注。當前，抗體藥物的研究與開發(fā)已成為生物制藥領域研究的熱點，居近年來所有醫(yī)藥生物技術產品之首。根據(jù)制備的原理，抗體可分為三類：多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。
從1992年首個抗體藥物上市，到2015年共上市了61個抗體藥物，平均每年上市2.5個抗體藥物，且速度越來越快。2014年上市了6個抗體藥物，2015年上市了9個抗體藥物，連續(xù)兩年打破歷史記錄。
2015年，61個抗體藥物合計銷售額達到906億美元，與2014年相比增長了8.2%。從銷售數(shù)據(jù)來看，前21位的抗體藥物都超過了10億美元，達到了重磅炸彈的級別。抗體藥物市場銷售額增長勢頭不減，世界各國紛紛投入巨資開發(fā)這座“金礦”，全球醫(yī)藥巨頭，例如羅氏、諾華、輝瑞等更是不惜重金開發(fā)抗體藥物。相比較而言，我國在抗體藥物領域的創(chuàng)新能力相對薄弱，自主研發(fā)的品種少，真正能通過臨床試驗并應用在臨床的抗體藥物同歐美等發(fā)達國家和地區(qū)相比仍存在較大差距。由于消費潛力巨大，中國市場是制藥企業(yè)重點爭奪的市場之一。
我國抗體藥物具有比國際市場更高的發(fā)展?jié)摿Α６胰蜾N售前6大單抗藥物未來幾年內專利均將到期。這一輪外資單抗藥物的“過期高潮”，對國內生物制藥企業(yè)來說，是絕好的機會。同時，國家對生物技術產業(yè)給予大力的支持、國內單抗藥物市場需求越來越大以及老百姓人均收入逐漸增加的背景下，預計我國抗體藥物產業(yè)將會迎來跨越式的發(fā)展。
全球抗體藥物發(fā)展趨勢分析
隨著第一代重磅抗體藥物專利相繼到期，抗體類似藥的研發(fā)越來越受到重視。美國、歐盟相繼發(fā)布了一系列生物類似藥研發(fā)與評價的指導原則，鼓勵生物類似藥的快速發(fā)展。2015年3月，我國也發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行)》，對生物類似藥的申報程序、注冊類別、申報資料等進行了規(guī)范。
第二，新技術的突破引領了新型抗體藥物的發(fā)展。ADC藥物、雙特異性抗體等一系列新型結構抗體取得了快速發(fā)展。
第三，新靶點、新機制的抗體藥物臨床應用取得了突破。其中，免疫檢查點阻斷抗體成為了腫瘤免疫治療的新領域。PD-1/PD-L1抗體在黑色素瘤、非小細胞肺癌等一系列的惡性腫瘤的'臨床治療中取得了突破。
此外，還有一系列免疫檢查點抑制抗體處于重點研發(fā)狀態(tài)。基于靶向抗體的CAR-T等細胞治療技術在臨床上也取得了突破。一系列靶向血液系統(tǒng)腫瘤和實體瘤的CAR-T、CAR-NK技術也處于臨床研究階段。
第四，抗體藥物的研究領域日益廣泛。抗體藥物最早是用于抵抗免疫排斥反應，而現(xiàn)在，這類藥物的應用已經擴展到腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心腦血管疾病以及生物安全防控等領域。
中國抗體藥物市場發(fā)展機遇
目前全球生物制藥產業(yè)發(fā)展處于快速上升期，抗體藥物被認為是未來生物醫(yī)藥領域的“潛力股”，中國不可錯過這個絕佳的機遇期。
目前全球抗體藥物市場增長勢頭強勁：1997年全球抗體藥物市場規(guī)模只有3.1億美元，2010年已達到480億美元。2015年全球抗體藥物市場規(guī)模已達到680億美元，且年增長速度較高。
抗體藥產業(yè)在全球蓬勃發(fā)展的同時，中國內地近年來也持續(xù)發(fā)力：從2007年抗體藥物市場規(guī)模的2.3億元，增長到2010年的10億元，是生物制藥產業(yè)中最為活躍的組成部分，已成為未來生物醫(yī)藥領域發(fā)展的“潛力股”。
雖然中國抗體藥物相對基數(shù)小，但是發(fā)展?jié)摿薮蟆ｋS著“十二五”、“十三五”醫(yī)藥生物產業(yè)規(guī)劃的推動，在制藥技術迅猛發(fā)展的拉動下，國內抗體藥物產業(yè)發(fā)展迅速，已形成以北京、上海、西安、武漢等為中心的產業(yè)基地。
中投顧問在《2017-2021年中國抗體藥物市場投資分析及前景預測報告》中表示，目前，我國國產抗體藥物主要為仿制藥。在進口藥占主導、藥品專利到期創(chuàng)造的窗口機遇期，將倒逼國產藥比例將有所提升：2015年有640億美元的生物專利藥到期，其中抗體藥物占比高達48%。中國“仿制”抗體藥物將迎來一個發(fā)展機遇期。
【抗體藥物市場發(fā)展前景】相關文章：
天然藥物發(fā)展前景07-12
茶葉市場發(fā)展前景07-17
玉米市場發(fā)展前景07-18
藥物市場調研報告06-19
藥妝行業(yè)市場發(fā)展前景07-17
藝術品市場發(fā)展前景07-17
電子元器件市場發(fā)展前景07-17
打印機市場的發(fā)展前景07-17