生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展前景
隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)如雨后春筍般涌現(xiàn)。下面是小編為大家整理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展前景的相關(guān)資料，僅供大家參考。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展前景如何
雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但我國藥物的自主研發(fā)仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)也和國際水平有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并力促整個產(chǎn)業(yè)涉足國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。
為能在“十三五”期間達到上述規(guī)劃目標，規(guī)劃還提出了多項戰(zhàn)略支撐和保障措施。其中包括：遵照國際規(guī)范的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)，建立或標準化國際前沿的各項新藥臨床前和臨床評價關(guān)鍵平臺;優(yōu)化和完善新藥物優(yōu)先評審和快速審批政策;細化落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的'意見》等。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，有巨大的現(xiàn)實意義和經(jīng)濟意義。一方面，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將進一步滿足我國人民不斷增長的衛(wèi)生健康服務(wù)需求;另一方面，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平，對促進上下游產(chǎn)業(yè)、帶動化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級也有著巨大促進作用。
生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
生物制品是指綜合利用分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、藥學(xué)、生物信息學(xué)、計算化學(xué)、組合化學(xué)、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術(shù)生產(chǎn)的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病進行預(yù)防、診斷和治療的藥物。生物制品是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科跨界融合的產(chǎn)物，具有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期、低污染等特點，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物制品在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預(yù)防性疫苗等領(lǐng)域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領(lǐng)域，生物制品已經(jīng)與化學(xué)藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競爭。
2014 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數(shù)量已達到44種，較2006 年度的21 種有了明顯增加，生物制品的銷售額占藥品市場整體銷售額的比例相應(yīng)由2006 年度的14%上升至23%。
到2020 年度，全球銷售額最高的前100 種藥品中，生物制品的數(shù)量預(yù)計將繼續(xù)增加至46 種;生物制品的銷售額占藥品市場整體銷售額的比例預(yù)計將繼續(xù)上升至27%。
相比于發(fā)達國家相對成熟的生物醫(yī)藥行業(yè)，我國生物醫(yī)藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，增長速度較快，但整體規(guī)模仍然較小。2014 年度，我國生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例僅為11.27%。
2017 年3 月31 日，全球著名生物技術(shù)雜志《基因工程與生物技術(shù)新聞》(GEN)評選出了亞洲排名前八的生物醫(yī)藥集群，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入達到1,600 億美元，位居亞洲第一;同時，我國有多達7,500 家生物醫(yī)藥企業(yè)，在數(shù)量上遠超韓國的857 家、日本的538 家以及印度的500 家，同樣位居亞洲第一。
與上述數(shù)據(jù)形成鮮明對比的是，我國的生物制品目前仍以中低端的'仿制藥為主，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥嚴重缺失。在我國已批準上市的13 類25 支382 個不同規(guī)格的基因工程藥物和疫苗中，只有6 類9 支21 個規(guī)格屬于原研藥，其余均為仿制藥。這種局面的產(chǎn)生很大程度上是由我國生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中程度較低的現(xiàn)狀所導(dǎo)致的。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013 年度，我國制藥工業(yè)百強企業(yè)中，生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量僅為7 家，其銷售收入合計占我國生物醫(yī)藥行業(yè)整體收入的比例僅為4.2%，遠低于化藥的36.1%和中藥的52.1%。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展情況
一、環(huán)渤海地區(qū)
環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥人力資源儲備最強，擁有豐富的臨床資源和教育資源。各省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈方面具有較強的互補性，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強的產(chǎn)業(yè)集群。
北京市是環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥的研發(fā)中心，初步形成以生命所、芯片中心和蛋白質(zhì)組中心為主體的'研發(fā)創(chuàng)新體系;天津市以出口為導(dǎo)向，是環(huán)渤海地區(qū)重要的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造基地和關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化基地;山東省、河北省是環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥制造業(yè)的重要省份，均具有良好的傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。其中，山東省行業(yè)產(chǎn)值、利稅多年來位居全國前列。
二、 長三角區(qū)域
長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平評分最高。長三角地區(qū)擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國際交流等方面具有較大優(yōu)勢，已逐步形成以上海為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
上海市跨國生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心密集，融資環(huán)境良好，集聚了世界生物醫(yī)藥前十強中大部分企業(yè)，已經(jīng)形成了以中科院藥物所、國家基因組南方中心為主的“一所六中心”體系，是長三角地區(qū)乃至我國生物醫(yī)藥的技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化中心。江蘇省是我國生物醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
三、珠三角區(qū)域
珠三角地區(qū)市場經(jīng)濟體系成熟，市場潛力巨大。珠三角地區(qū)醫(yī)藥流通體系發(fā)達，毗鄰港澳，對外輻射能力強，民營資本比較活躍。圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
深圳生物醫(yī)療設(shè)備、生物制藥企業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，以創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、藥品制劑出口和生物醫(yī)藥研發(fā)外包為核心的產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展較快。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已形成了“兩中心多區(qū)域”的產(chǎn)業(yè)布局，聚集了150多家生物企業(yè)和一批國家級生物科研機構(gòu)，形成了從生物技術(shù)研究、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
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