體系工程師崗位職責

[優]體系工程師崗位職責

　　在學習、工作、生活中，需要使用崗位職責的場合越來越多，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。那么制定崗位職責真的很難嗎？下面是小編幫大家整理的體系工程師崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

體系工程師崗位職責1

　　1、負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負責實驗室現場的.監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3、負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括新設備驗收、建檔、設備計量、設備標識等;

　　4、負責實驗室檢測標準、認證標準及產品標準的更新、確認、輸入等;

　　5、負責實驗室檢測報告的合規性審核;

　　6、協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

　　7、協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

　　8、其他相關工作。

體系工程師崗位職責2

　　協助體系高級工程師，策劃公司內部質量管理體系和管理工作的建立，以及推行工作組織質量管理體系文件編制修訂;組織及協調公司內部審核，二方審核及三方審核的.應審工作;參與公司內部及外部審核、認證工作，并針對審核發現進行過程監督及效果驗證，促進質量管理持續改進;組織實施管理評審，定期組織質量體系審核，產品、過程審核，監督質量管理體系的運行情況，確保質量管理體系的改進滿足要求等工作;協助體系高級工程師對全公司各項質量指標實施、監控，組織質量分析和質量改進;組織公司產品質量預防、質量控制等工作。

體系工程師崗位職責3

　　崗位職責:

　　* 組織編寫質量管理體系的有關文件;

　　* 對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　* 對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　* 制定管理評審的'計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　* 編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;

　　* 質量記錄的整理、歸檔;

　　* 監督檢查生產現場工作情況,履行質量保證工作的糾正與預防;

　　* 對不合格品的控制,處理偏差及質量投訴。

　　任職資格:

　　* 大學本科及以上學歷,生物等相關專業;

　　* 2年以上醫療器械質量保證工作經驗;

　　* 工作認真負責、善于發現和解決問題,具有較好的組織協調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;

　　* 熟悉iso13485、生產實施細則等國家醫療器械相關法律法規者優先,具有iso13485內審員資格者優先。

體系工程師崗位職責4

　　1、由試驗工程師及其領導下的高級駐地試驗室負責試驗檢測工作，對高級駐地監理工程師及其助理負責。

　　2、負責監督檢查承包商的工地試驗室和流動試驗室的設備、人員、操作情況。

　　3、負責按合同規定對承包商進場材料的監督檢查。

　　4、負責對各個工程項目的原材料、半成品、結構物實體及土壤等項目進行試驗檢測，實施有效控制。

　　5、負責對承包商的試驗結果進行鑒定，并對其試驗過程進行現場監督。

　　6、認真填寫各種試驗資料，所有資料完整齊全。

　　7、管理好高駐辦試驗室的`所有儀器設備，做好定期檢查和日常維修工作。

　　8、完成高級駐地監理工程師交辦的其它工作。

體系工程師崗位職責5

　　1.負責建立質量手冊、程序文件和第三層次文件；按照質量體系程序文件要求，配合相關部門對每一個產品合格率的檢査與標識的核對。

　　2.指導和督促各部門工作嚴格按質量體系運行,對產品質量出現波動時，及時組織相關人員進行評審，落實糾正和預防措施。

　　3.加強與客戶關系的協調，溝通和反饋質量信息，確�？蛻魧Ξa品評審和質量問題的妥

　　4.及時組織內部質量體系審核：對本部門的文件、原始資料和記錄齊全歸檔處于受控狀態，符合質量體系運行與顧客的要求。

　　5.參與供應商(包括外協件)的評審，確保原材料、外協件的'質量。

　　6.嚴格實施質量控制流程，對購進的原料、輔助料、備件、半成品、成品等進行檢驗,做好檢驗狀態標識。

　　7.督促員工按工藝生產,消除質量事故，確保產品質量。

　　8.做好質量體系及新進人員的培訓，提高業務素質和構建團隊的能力。

體系工程師崗位職責6

　　1、負責本監理合同段的測量工作，對高級駐地監理工程師（項目總監）負責。

　　2、審查承包人對基準控制點的復測及加密控制點的布設、測量結果，并主持監理復測工作；督促承包人定期對控制點進行復測。

　　3、主持對承包人恢復定線及重大構造物或控制工程施工放樣的抽檢測量工作；指導駐地監理人員對承包人一般性工程施工放樣的抽檢測量工作。

　　4、按時檢定測量儀器，對承包人測量儀器的精度，測量人員的工作能力進行控制。

　　5、審查承包人對原地形、地貌的復測結果，組織監理復測工作，檢查認定原地面線、路基填前地面線、路基填挖分界線和挖方工程中土石分界線。

　　6、組織檢測承包人工程施工的位置、中線、高程、寬度、坡度和幾何尺寸，審查承包人檢測記錄。

　　7、配合合同工程師復核因工程變更引起工程數量變動所需進行的`測量工作。

　　8、組織對承包人中間交工工程驗收中的測量工作，配合計量工程師做好交工工程的計量工作，檢查認定承包人實際完成的變更工程的數量。

　　9、承擔工程交工驗收中的測量工作，審查承包人交工測量報告，組織復核測量。

　　10、做好測量有關資料的歸檔工作。

　　11、完成高級駐地監理工程師（項目總監）布置的其它工作。

體系工程師崗位職責7

　　1、負責外部審核前的準備和審核現場的'協調;負責推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉;確保公司順利通過各種外部體系審核;

　　2、負責組織制定子業務體系支持模塊日常工作;

　　3、對子公司體系運行進行輔導、監督與問題解決;

　　4、組織實施年度集團范圍各公司內審;

　　5、負責質量體系法規的解讀和內部宣貫工作;

　　6、負責對子公司需求的協調解決;

　　7、輔導新興子業務質量體系建立及體系人員指導工作;

　　8、上級布置的其他任務。

體系工程師崗位職責8

　　1、協助管理者代表制定質量方針和目標，建立健全高于iso要求的公司級文件化質量體系;

　　2、負責制定質量體系文件控制計劃，及相應文檔的編寫、修訂等工作，并督導實施;

　　3、建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的'控制;

　　4、負責對各個部門體系運行的有效性，實時進行監控;

　　5、內審與管理評審的組織與協調，配合外審工作;

　　6、通過不斷實施的流程優化，使公司體系持續改進。

體系工程師崗位職責9

　　1、負責公司的質量體系工作,組織、建立、健全公司質量保證體系,確保體系正常有效運行;

　　2、組織編制公司年度質量工作計劃和內部審核計劃,并組織實施質量工作計劃和公司內部審核;

　　3、負責公司各項質量管理制度、質量方針、質量目標的'制定;

　　4、負責全公司各項質量指標實施、控制與考核,組織做好質量分析和質量改進;

　　5、組織編制公司年度過程審核和產品審核計劃,并組織實施其審核;

　　6、組織公司產品質量預防、質量控制、質量協調和質量考核等工作;

　　7、完成領導安排的其它工作。

體系工程師崗位職責10

　　1、體系的'策劃、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理

　　2、組織實施公司內外部體系、過程和產品審核

　　3、負責組織體系文件的編制及修訂

　　4、負責公司體系文件的管理

　　5、完成領導交辦的其他工作

體系工程師崗位職責11

　　1、負責醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導；

　　2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；

　　3、負責撰寫質量管理體系文件，保證咨詢服務的質量；

　　4、負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的.建議和報告；

　　5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通，保證咨詢項目的順利進行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫療器械行業者，或從事過醫療器械質量體系管理工作者優先錄�。�

　　2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢優先錄取；

　　3、工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的客戶服務意識和敬業精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責12

　　1、編制質量管理體系文件并進行宣貫、培訓;編制生產一致性控制計劃及執行報告;主導整車3c;

　　2、對公司其他部門編制的體系文件進行系統性、協調性審核;

　　3、實施內審、外審、管理評審;監督各個過程體系運行情況，針對審核中發現問題的立項整改(糾錯、糾偏)(包括實物和過程管理);關鍵、特殊過程的質量控制情況監督抽查與整改推動(即過程績效);

　　4、質量目標策劃制定及達成情況統計、分析與整改推動;

　　5、質量體系事宜的`聯絡與溝通;

　　6、質量管理體系文件歸口管理。

體系工程師崗位職責13

　　1、 根據公司ts體系要求，組織編制工廠ts的管理細則并進行發布

　　2、 配合公司qehs部完成工廠的'質量體系審核;

　　3、 編制并組織實施工廠過程審核和產品審核計劃;

　　4、 配合顧客對工廠進行二方審核;

　　5、 配合有資質的認證機構的三方審核

　　6、 監督、跟蹤審核不符合項整改;

　　7、 協助工廠行政管理部制定質量體系年度管理評審計劃;

　　8、 匯總不符合項

　　9、對新產品、過程提供質量技術支持

　　10、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡，確定質量控制點;

　　11、協調相關部門對質量問題進行分析，并監督改善措施的執行情況和效果;、

　　12、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施;

　　13、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

體系工程師崗位職責14

　　1、根據公司的體系規劃，擬定年度體系的工作規劃，制定管理體系的年度運行方案，從而使體系工作順利開展；

　　2、根據公司的體系文件策劃，組織并參與手冊、程序文件和三層次管理文件的`編制，組織文件評審、發布及宣貫，確保文件的各體系有效運行；

　　3、根據iso9001、iatf16949質量管理體系的標準、各類相關的法律法規、公司的各類體系文件編制公司內部審核計劃并實施內部審核。監督公司各部門對審核出的各類問題進行整改，并按期跟蹤驗證，確保各體系有效運行；

　　4、按公司的文件記錄控制的要求對公司的文件、記錄進行控制，對各部門xxx文控員進行培訓；

　　5、按管理體系文件要求組織相關廠部實施過程審核、管理評審及產品一致性檢查；

　　6、迎接質量體系認證、3c認證、整車出廠免檢、出口認證等各類外部審核，確保認證順利通過；

　　7、導入先進的質量管理理念及工具，協助管理者代表建立各類新的流程；

　　8、完成領導交辦的臨時任務，及時匯報、反饋，確保產生的記錄，及時、準確、完整。

體系工程師崗位職責15

　　崗位職責:

　　1.負責本公司質量管理體系的建立、完善和持續改進。

　　2.負責本公司質量管理體系的宣貫、監督,及時糾正質量管理體系運行中存在的問題。

　　3.負責本公司質量管理體系認證與評審的`準備、協調和聯絡。

　　4.負責本公司有關質量管理體系運行記錄的審核、保存;

　　5.完成領導交代的其它事項。

　　任職資格:

　　1.本科及以上學歷,醫學、藥學,生物醫學工程、高分子材料等相關專業;

　　2.工作積極主動,有責任心,能夠承受一定的工作壓力;

　　3. 良好的溝通協調能力和語言文字表達能力,工作認真負責。

　　4.接收優秀應屆生。

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